Especificaciones del equipo:
Los Aisladores NuAire, Compounding Aseptic (CAI) son controles de ingeniería primarios diseñados para cumplir con los requerimientos de estándares USP <797> para la adecuación de medicamentos estériles No Peligrosos con Nutrición Parenteral, antibióticos, entre otros. Los aisladores asépticos crean un ambiente controlado de aire limpio a presión positiva [ISO Clase 5] específicamente para la preparación aséptica de medicamentos No peligrosos. La
cámara de trabajo principal mantiene una presión positiva con relación a la antecámara, que a su vez, opera a presión positiva de aire con relación al área circundante. Estos dos niveles de protección minimizan la posibilidad de que la contaminación migre hacia la zona de trabajo. El Aislador NuAire Pharmagard NU-PR797 es aceptado por el INVIMA para la Certificación en Buenas Prácticas de Elaboración-BPE. Este tipo de tecnología de aislamiento es avalada para elaborar medicamentos estériles por diversas organizaciones como la FDA, OMS, USP, ASHP, ISO y CETA.
Uso del equipo:
Elaboración y adecuación de medicamentos inyectables estériles No Peligrosos en dosis unitaria. Nutrición Parenteral, Antibióticos, entre otros.
Capacidad:
NU – PR797-400: un (01) usuario (Dos mangas).
Características del equipo
Materiales de fabricación:
- Construcción en acero inoxidable Tipo 304 -Estructura, Paredes y superficie de trabajo calibre 16GA, acabado de calidad grado farmacéutico y cámara presurizada.
- Todos los paneles de visualización en Policarbonato.
Sistema de control del Flujo de Aire:
- Motor ECM Eon de Ultra Eficiencia. Controlador de velocidad para el motor y dámper interno para ajuste de extracción.
- Filtro HEPA 99,99% y eficiencia de 0,3 micrones.
- El Filtro de tamaño completo cubre la zona de trabajo y a cámara de intercambio, no tiene separadores.
- Pre-filtro al 30%.
Características:
- Filtro HEPA con suministro completo de aire ISO CLASE 5 a todo el interior.
- Iluminación fluorescente externa.
- Ventana frontal inclinada con bisagras para facilitar el mantenimiento mediante la apertura total.
- Ventana frontal en Policarbonato resistente a golpes y rayones.
- Barra IV interna, con tres posiciones y seis ganchos para soluciones.
- Puertos para mangas y guantes ovalados, grandes e inclinados para garantizar el acceso a todo el interior.
- Mangas y portamangas en Nitrilo.
- Anillos portaguantes ajustable para las marcas disponibles en el mercado.
- Incluye base ajustable con motor a 115V y ruedas.
- Incluye Cable datos- (pass thru) en el interior del área de trabajo.
Sistema eléctrico:
- Sistema de Motor y Ventilación de Alta capacidad, incluye control de velocidad para prolongar la vida de los filtros HEPA.
- Cable de poder de 3,04 metros, con enchufe tipo hospitalario y polo a tierra.
- Toma corriente sellada en la zona de trabajo.
- Indicador iluminado del interruptor (ON y OFF) para el ventilador y la iluminación.
- Alimentación: 115 voltios; 60 Hz; Amperaje Nom.: 15; Amperaje de ejecución: 6
Eliminación de residuos:
- Tubo de 10 cm diámetro para salida de bolsas, papeles y otros residuos grandes,
se conecta con recolector de residuos en la parte inferior, incluye tapón de sello
hermético fácilmente removible. - Tubo de 7,5 cm de diámetro para eliminación corto punzantes hacia el contenedor ubicado en la parte inferior del equipo, provisto de empaque con sello hermético y tapón fácilmente extraíble.
Garantía y mantenimiento
Condiciones:
Aislador de presión positiva Nuaire tiene tres(03) años de garantía por defecto de fabricación del equipo y sus partes. La garantía no cubre daños ocasionados por inadecuada manipulación y/o manejo del equipo. Cualquier parte del equipo que necesite remplazo durante la vigencia de la garantía debido a fallas de fabricación será remplazada sin costo. Son sujetas a remplazo las partes y accesorios que sufran daños por defectos de fabricación, quedan excluidas de cambio aquellas partes o accesorios que sufran daño por inadecuada manipulación y/o operación. Después del término de garantía, la fábrica tiene a al disposición del cliente los repuestos del equipo por un determinado costo el cual será cotizado cuando sea requerido y dispuesto en un término no mayor a 10 días. Se realizarán dos (02) visitas de mantenimiento preventivo durante el tiempo de garantía, sin costo para el cliente, según cronograma de mantenimiento preventivo.
