Especificaciones del equipo:
PharmaGard ES NTE800. Es un aislador farmacéutico de contención y extracción total o sistema de
barrera de acceso restringido (RABS), que garantiza un ambiente de aire limpio ISO Clase 5 con
presión negativa para la adecuación y preparación aséptica de medicamentos en dosis unitaria, para
medicamentos peligrosos y de quimioterapia cumpliendo con los requisitos de USP 797 y 800.
En relación con la seguridad, el modelo NU-NTE800 crea un ambiente de aire limpio ISO Clase 5 de
presión negativa para prevenir la contaminación ambiental y proteger al personal cuando se realizan
preparaciones estériles peligrosas. Cumple o excede con los estándares USP 797 para transferencia de
productos dentro y fuera del aislador, y para la contención de partículas y gases volátiles peligrosos. La
antecámara mantiene una presión negativa en relación con el área de trabajo, y al mismo tiempo opera
a una presión de aire negativa en relación con la habitación circundante. Esto minimiza la posibilidad de
que los materiales peligrosos migren del espacio de trabajo a la habitación circundante y de que la
contaminación migre a la zona de trabajo.
Uso del equipo:
Elaboración de medicamentos Peligrosos (Citostáticos, Biológicos, etc).
Capacidad:
NU – NTE800-400: un (01) usuario (Dos mangas).
Características del equipo
Materiales de fabricación:
- Construcción en acero inoxidable Tipo 304 -Estructura, Paredes y superficie de
trabajo calibre 16GA, acabado de calidad grado farmacéutico y cámara
presurizada. - Todos los paneles de visualización en Policarbonato.
Sistema de control del Flujo de Aire:
- Motor ECM Eon de Ultra Eficiencia. Controlador de velocidad para el motor y
dámper interno para ajuste de extracción. - La velocidad de alimentación y de escape del ventilador son reguladas por
motores independientes. - Filtro HEPA 99,99% y eficiencia de 0,3 micrones.
- Filtro HEPA independiente para la cámara principal y antecámara. No tienen
separadores - Pre-filtro al 30%.
Características:
- Filtro HEPA con suministro completo de aire ISO CLASE 5 a todo el interior.
- Iluminación fluorescente externa.
- Ventana frontal inclinada con bisagras para facilitar el mantenimiento mediante la
apertura total. - Ventana frontal en Policarbonato resistente a golpes y rayones.
- Barra IV interna, con tres posiciones y seis ganchos para soluciones.
- Puertos para mangas y guantes ovalados, grandes e inclinados para garantizar el
acceso a todo el interior. - Mangas y portamangas en Nitrilo.
- Anillos portaguantes ajustable para las marcas disponibles en el mercado.
- Incluye base ajustable con motor a 115V y ruedas.
- Incluye Cable datos- (pass thru) en el interior del área de trabajo.
Sistema eléctrico:
- Sistema de Motor y Ventilación de Alta capacidad, incluye control de velocidad
para prolongar la vida de los filtros HEPA. - Cable de poder de 3,04 metros, con enchufe tipo hospitalario y polo a tierra.
- Toma corriente sellada en la zona de trabajo.
- Indicador iluminado del interruptor (ON y OFF) para el ventilador y la iluminación.
- Alimentación: 115 voltios; 60 Hz; Amperaje Nom.: 15; Amperaje de ejecución: 6
Eliminación de residuos:
- Tubo de 10 cm diámetro para salida de bolsas, papeles y otros residuos grandes,
se conecta con recolector de residuos en la parte inferior, incluye tapón de sello
hermético fácilmente removible. - Tubo de 7,5 cm de diámetro para eliminación corto punzantes hacia el contenedor ubicado en la parte inferior del equipo, provisto de empaque con sello hermético y tapón fácilmente extraíble.
Garantía y mantenimiento
Condiciones:
Aisladores asépticos de contención Nuaire tiene tres(03) años de garantía por defecto de fabricación del equipo y sus partes. La garantía no cubre daños ocasionados por inadecuada manipulación y/o manejo del equipo. Cualquier parte del equipo que necesite remplazo durante la vigencia de la garantía debido a fallas de fabricación será remplazada sin costo. Son sujetas a remplazo las partes y accesorios que sufran daños por defectos de fabricación, quedan excluidas de cambio aquellas partes o accesorios que sufran daño por inadecuada manipulación y/o operación. Después del término de garantía, la fábrica tiene a al disposición del cliente los repuestos del equipo por un determinado costo el cual será cotizado cuando sea requerido y dispuesto en un término no mayor a 10 días. Se realizarán dos (02) visitas de mantenimiento preventivo durante el tiempo de garantía, sin costo para el cliente, según cronograma de mantenimiento preventivo.
