Especificaciones del equipo:
El VersaFlow ofrece la solución más práctica y versátil para mezclas IV en la farmacia del hospital y centrales de mezclas. Estas unidades pueden funcionar tanto como Aislador Aséptico de Flujo laminar o como Cabina de Flujo Laminar Vertical. El funcionamiento bajo presión positiva garantiza que VersaFlow cumpla con las regulaciones de USP 797 para equipos tipo CAI. Toda el área de trabajo y la cámara de transferencia son cubiertas por aire filtrado HEPA, protegiendo de esta forma el producto de la contaminación. El flujo de aire laminar unidireccional elimina cualquier partícula generada por la manipulación del producto. La Serie de Aisladores VersaFlow de Germfree cumplen y exceden la norma ISO 14644-1 para la calidad del aire clase 5.
Uso del equipo:
Elaboración, adecuación y producción de Medicamentos inyectables en dosis unitaria No Peligrosos – según definición USP <797> y NIOSH.
- Elaboración de nutrición parenteral.
- Adecuación de Antibióticos inyectables.
- Adecuación de Otros inyectables estériles.
Capacidad:
VF – 6USP: un (01) usuario (Tres mangas).
Estándares de calidad:
El Aislador Aséptico VersaFlow Series, CUMPLE con los siguientes estándares:
- USP Capítulo <797> para preparación de magistrales estériles NO Peligrosos.
- ISO 14644-1.
- Conformidad con ANSI / UL STD 61010-1.
- Certificado para AN /CSA C22.2 STD No. 61010-1
Características generales:
La cámara de trabajo y antecámara están bañadas por aire filtrado ISO Clase 5, de flujo unidireccional.
- Panel frontal de visualización integrado con bisagras en la parte superior y barras de auto apoyo para facilitar el acceso al área de trabajo durante los procesos de limpieza y el ingreso de equipos suplementarios para elaboración de medicamentos.
- Todos los filtros difusores, paneles de visualización y bandejas son fácilmente movibles o desmontables para facilitar la limpieza.
- En el interior, los lados son rectos para maximizar el área de trabajo, lo que permite el ingreso y acomodación de equipos y mezcladores de medicamentos de diferentes tipos y tamaños.
- Todas las esquinas del área de trabajo, antecámara y superficie de trabajo son fácilmente accesibles para facilitar su limpieza.
- La barra para soluciones IV es ajustable en dos -02- posiciones o alturas, e incluye 12 ganchos.
Diseñado para pasar a través de puertas y ascensores estándar.
Accesorios incluidos:
- Toma de corriente instalado en el centro la zona de trabajo.
- Base soporte en acero inoxidable con ajuste de altura hidráulico y control eléctrico de 30” a 39″ (76 cm a 99 cm).
Características del equipo
Materiales de fabricación:
- Construcción interna y externa en acero inoxidable 100%, con acabados de calidad grado farmacéutico.
- Todos los paneles de visualización en Acrílico enmarcados en acero inoxidable.
- Todas las partes del equipo incluyendo cuerpo, base, ductos de residuos y base ajustable porta residuos, son en acero inoxidable 100% grado Farmacéutico.
- Limpieza y desinfección: Permite el uso de mayor variedad de líquidos para limpieza y desinfección, ya que no presenta deterioro por el ataque de dichos desinfectantes.
- Mantenimiento: Debido a que no incluye partes de ALUMINIO o LAMINA CON ACABADO EN PINTURA se evita el daño o deterioro del equipo o sus partes. Cuando las partes en aluminio, lámina o pintura de dañan por acción de desinfectantes o constante proceso de limpieza, es necesario detener la producción y someter a mantenimiento para realizar las correcciones pertinentes, bien sea por cambio de partes de aluminio o lámina, o para procesos de pintura electrostática en cámaras de pintura adecuadas. Este proceso requiere detener la producción, cambiar partes o pintar en cámara especial y recertificar el equipo, antes de restablecer el proceso de producción.
- Vida útil: Los equipos de GermFree como son construidos en acero inoxidable, y acompañados de procesos adecuados para limpieza, desinfección y mantenimiento, alcanzan una Vida útil superior a los 30 años.
Sistema eléctrico:
- Sistema de Motor y Ventilación de Alta capacidad, incluye control de velocidad para prolongar la vida de los filtros HEPA.
- Cable de poder de 3,04 metros, con enchufe moldeado tipo hospitalario y polo a tierra.
- Toma corriente sellada en la zona de trabajo.
- Indicador iluminado del interruptor (ON y OFF) por separado para el ventilador y la iluminación.
- Luces Fluorescentes de tamaño estándar y alta eficiencia, ubicadas en la parte exterior del área de trabajo para reducir la acumulación de calor en el interior del equipo.
- Alimentación: 115 voltios; 60 Hz; Amperaje Nom.: 15.
Eliminación de residuos:
- Tubo de 10 cm diámetro para salida de bolsas, papeles y otros residuos grandes, se conecta con la bolsa externa de recolección residuos, con empaque de sello hermético y tapón hermético fácilmente removible lo cual mantienen las condiciones internas de trabajo.
- Tubo de 7,5 cm de diámetro para eliminación rápida de jeringas y otros elementos con empaque sello hermético y tapón fácilmente extraíble lo cual mantienen las condiciones internas de trabajo.
Plataforma ajustable en altura para ubicación de recipiente para eliminación de residuos, el tubo de salida se adapta a la mayoría de recipientes recolectores disponibles en el mercado.
Garantía y mantenimiento
Condiciones:
Versaflow Series tiene dos (02) años de garantía por defecto de fabricación del equipo y sus partes. La garantía no cubre daños ocasionados por inadecuada manipulación y/o manejo del equipo. Cualquier parte del equipo que necesite remplazo durante la vigencia de la garantía debido a fallas de fabricación será remplazada sin costo. Son sujetas a remplazo las partes y accesorios que sufran daños por defectos de fabricación, quedan excluidas de cambio aquellas partes o accesorios que sufran daño por inadecuada manipulación y/o operación. Después del término de garantía, la fábrica tiene a al disposición del cliente los repuestos del equipo por un determinado costo el cual será cotizado cuando sea requerido y dispuesto en un término no mayor a 10 días. Se realizarán dos (02) visitas de mantenimiento preventivo durante el tiempo de garantía, sin costo para el cliente, según cronograma de mantenimiento preventivo.
