Especificaciones del equipo:
Los prefiltros están ubicados sobre el área de trabajo y se mueven hacia abajo para un fácil reemplazo. Los prefiltros ayudan a prolongar la vida útil del filtro HEPA al eliminar las partículas grandes. El CSE aspira aire por debajo de la abertura de la hoja y hacia arriba a través del filtro, eliminando el aire cargado de partículas del usuario.
Las cajas de seguridad en polvo de Germfree están fabricadas con acero inoxidable y acrílico de alta calidad. Las superficies de acero inoxidable dentro de la campana son impermeables a la mayoría de los productos químicos y se limpian fácilmente. El CSE es una solución confiable, de bajo mantenimiento y rentable para trabajar de manera segura con polvos.
La velocidad del aire hacia adentro se mide a través de la hoja de la abertura y se establece en 50-70 pies por minuto para la protección del personal. Este rango de velocidad se elige para minimizar la turbulencia del aire en el área de trabajo. El patrón de flujo de aire pasa directamente a través de la unidad con un lavado constante de aire a través de la plataforma de trabajo. La velocidad frontal hacia adentro cumple con todos los requisitos para una cabina de seguridad biológica de clase I, según se define en la 5ta edición de CDC-NIH BMBL. Todo el aire de escape se filtra con HEPA eliminando las partículas con una eficiencia del 99,99% para un tamaño de partícula de 0,3 micrones y se ventila en la habitación, lo que brinda protección ambiental.
Uso del equipo:
Elaboración de Medicamentos Solidos Peligrosos y No Peligrosos.
Capacidad:
CSES – 6SS dos (02) usuarios.
Estándares de calidad:
La cabina CSE Series, CUMPLE con los siguientes estándares:
- USP Capítulo <797> y <800> para preparación de magistrales estériles Peligrosos.
- ISO 14644-1.
- Conformidad con ANSI / UL STD 61010-1.
- Certificado para AN /CSA C22.2 STD No. 61010-1.
Características generales:
La cámara de trabajo y antecámara están bañadas por aire filtrado ISO Clase 5, de flujo unidireccional.
- Panel frontal de visualización integrado con bisagras en la parte superior y barras de soporte para facilitar el acceso al área de trabajo durante los procesos de limpieza y el ingreso de equipos suplementarios para elaboración de medicamentos.
- En el interior, los lados son rectos para maximizar el área de trabajo, lo que permite el ingreso y acomodación de equipos y mezcladores de medicamentos de diferentes tipos y tamaños.
- Todas las esquinas del área de trabajo y superficie de trabajo son fácilmente accesibles para facilitar su limpieza.
- Diseñado para pasar a través de puertas y ascensores estándar.
Accesorios incluidos:
- Base soporte en acero inoxidable con ajuste de altura hidráulico y control eléctrico de 30” a 39″ (76 cm a 99 cm).
Características del equipo
Materiales de fabricación:
- Construcción interna y externa en acero inoxidable 100%, con acabados de calidad grado farmacéutico.
- Todos los paneles de visualización en Acrílico enmarcados en acero inoxidable.
- Todas las partes del equipo incluyendo cuerpo, base, ductos de residuos y base ajustable porta residuos, son en acero inoxidable 100% grado Farmacéutico.
- Limpieza y desinfección: Permite el uso de mayor variedad de líquidos para limpieza y desinfección, ya que no presenta deterioro por el ataque de dichos desinfectantes.
- Mantenimiento: Debido a que no incluye partes de ALUMINIO o LAMINA CON ACABADO EN PINTURA se evita el daño o deterioro del equipo o sus partes. Cuando las partes en aluminio, lámina o pintura de dañan por acción de desinfectantes o constante proceso de limpieza, es necesario detener la producción y someter a mantenimiento para realizar las correcciones pertinentes, bien sea por cambio de partes de aluminio o lámina, o para procesos de pintura electrostática en cámaras de pintura adecuadas. Este proceso requiere detener la producción, cambiar partes o pintar en cámara especial y recertificar el equipo, antes de restablecer el proceso de producción.
- Vida útil: Los equipos de GermFree como son construidos en acero inoxidable, y acompañados de procesos adecuados para limpieza, desinfección y mantenimiento, alcanzan una Vida útil superior a los 30 años.
Sistema eléctrico:
- Sistema de Motor y Ventilación de Alta capacidad.
- Cable de poder de 3,04 metros, con enchufe moldeado tipo hospitalario y polo a tierra.
- Indicador iluminado del interruptor (ON y OFF) para el ventilador y la iluminación.
- Luces Fluorescentes de tamaño estándar y alta eficiencia ubicadas en la parte exterior del área de trabajo para reducir la acumulación de calor en el interior del equipo.
- Alimentación: 115 voltios; 60 Hz; Amperaje Nom.: 15; Amperaje de ejecución: 7
Sistema de extracción:
El gabinete de seguridad compuesto, requiere la instalación del sistema de extracción total (100%) al exterior de la edificación para cumplir con las normativas USP; NIOSH; NSF / ANSI. El aire elimina al exterior es previamente filtrado HEPA mediante filtro ubicado en la parte posterior de la cabina. El sistema de extracción y su instalación se encuentra incluido en la oferta.
Garantía y mantenimiento
Condiciones:
LFGI Series tiene dos (02) años de garantía por defecto de fabricación del equipo y sus partes. La garantía no cubre daños ocasionados por inadecuada manipulación y/o manejo del equipo. Cualquier parte del equipo que necesite remplazo durante la vigencia de la garantía debido a fallas de fabricación será remplazada sin costo. Son sujetas a remplazo las partes y accesorios que sufran daños por defectos de fabricación, quedan excluidas de cambio aquellas partes o accesorios que sufran daño por inadecuada manipulación y/o operación. Después del término de garantía, la fábrica tiene a al disposición del cliente los repuestos del equipo por un determinado costo el cual será cotizado cuando sea requerido y dispuesto en un término no mayor a 10 días. Se realizarán dos (02) visitas de mantenimiento preventivo durante el tiempo de garantía, sin costo para el cliente, según cronograma de mantenimiento preventivo.
